30万级洁净区标准以及要求

　　为了保证生产车间的洁净程度以及使生产的产品符合产品标准，很多的生产厂商会选择建造使用净化车间，而不同等级的洁净区又有着不同的标准和要求，那么30万级洁净区的标准和要求是什么呢？

一、30万级洁净区标准

　　30万级净化车间是GMP车间，是说净化级别要达到30万级，和车间的面积没有关系，30万级的级别不是说是什么设备达到的。

　　它是一种无菌车间洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。

　　在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

　　洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力。

　　气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

　　亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

　　1、洁净度

　　每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10，500，000个；每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60，000个；每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。

　　2、压差及温湿度控制

　　（1）压差：不同洁净级别洁净室(区)之间，静压差大于或等于5PA；洁净室(区)与室外，静压差大于或等于10PA。

　　（2）温湿度：温度——18~28℃；湿度——45~65%。

　　3、换气次数

　　每小时换气次数不能小于12次。

 

二、30万级洁净区要求

　　1、清洁顺序：洁净区清洁应按从里到外，从上到下的顺序进行清洁。

　　2、设备（非接触物料部分）

　　（1）清除表面杂物。

　　（2）用丝光毛巾沾水擦拭设备内、外表面，然后用纯水擦拭一遍。

　　（3）用干净的丝光毛巾沾消毒液（75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液）擦拭设备内外表面。

　　（4）注意不能让各类水进入设备内部及电器开关、控制盘等处。

　　（5）洁净区各操作间主要设备按设备清洁标准操作程序清洁。

　　3、天面、墙壁、门窗玻璃清洁

　　（1）用毛巾沾水擦拭一遍，然后用纯水擦拭一遍。

　　（2）再用75%乙醇擦拭一遍。

　　（3）注意用力不能太大，保护天面及墙涂层。

　　（4）灯具及电器部分用微湿丝光毛巾擦拭，注意切断电源。

　　4、地面清洁

　　（1）清除地面污物。

　　（2）用自来水浸湿拖把，拖擦一次，洗净后，重复一次。

　　（3）用消毒液（0.1%新洁尔灭溶液或甲酚皂溶液)拖地一次。

　　（4）清洗、晾干清洁用具并存放在清洁间规定地点。